Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июля 2020 г. №6720 утвержден административный регламент по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, установлены сроки и последовательность действий, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Росздравнадзора и его территориальными органами.

Росздравнадзор проводит проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств. Также оценивается соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству (требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации).

Помимо этого, приводятся правила организации и проведения контрольных закупок.

В ходе проверок Росздравнадзор вправе запрашивать  документы, сопровождающие обращение лекарственных средств. Приводится перечень таких документов по различным аспектам работы с лекарственными средствами.

Правила проведения проверок доступны по ссылке: