Обновлены правила государственного контроля за обращением медицинских изделий
Правительством России обновлен порядок осуществления федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий. Постановление от 30 июня 2021 г. №1066 отменило действовавшее постановление №970, в соответствии с которым осуществлялись проверки.
Также постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. №1053 утвержден порядок проведения метрологического надзора. Надзор осуществляется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии и его территориальными органами.
Порядок государственного контроля приведен в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», установившим принцип приоритета профилактики при осуществлении контрольно-надзорной деятельности.
Помимо этого внесены изменения в порядок уничтожение изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Расходы по изъятию и уничтожению таких медицинских изделий ложатся на их владельца.
Правила проведения проверок доступны по ссылкам:
Подписчикам направлений «Управление клиникой», «Акушерство и гинекология», «Управление санаторием»
-
«Контроль качества медицинской деятельности. Проверки Росздравнадзора»
Контроль за обращением медицинских изделий
Подписчикам направлений «Управление детской клиникой», «Сестринское дело»
Подписчикам направления «Управление стоматологией»
-
«Проверки в стоматологии. Росздравнадзор, ФОМС, наркоконтроль»
Контроль за обращением медицинских изделий
-
«Оборудование и материалы в стоматологической клинике»
Уничтожение изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий
Федеральный государственный метрологический контроль (надзор)
Подписчикам направления «Скорая помощь»
-
«Качество оказания скорой медицинской помощи»
Контроль за обращением медицинских изделий