1 марта 2022 г. вступит в силу приказ Минздрава России от 2 ноября 2021 г. №1031н, которым утверждены правила изготовления, хранения, применения, утилизации медицинских изделий, предназначенных для диагностики заболеваний путем проведения диагностики in vitro, изготовленных в медицинской организации.

Требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro (реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды) и поддерживающей документации содержит ГОСТ Р 51088-2013.

Правила обращения медицинских изделий для диагностики in vitro и требования стандарта доступны по ссылкам: