Постановлением Правительства РФ от 20.04.2019 №472 утверждены Правила учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и Правила представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Правила начали действовать 8 мая 2019 года.

Медицинские организации, занятые производством, изготовлением и (или) оборотом спиртосодержащих лекарств, медизделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны учитывать и декларировать объем производства, изготовления и (или) оборота таких лекарств, медизделий.

Медицинские организации, которые закупают фармацевтическую субстанцию этанола в качестве сырья или вспомогательного материала для изготовления лекарств и медизделий (в том числе спиртосодержащих), должны вести учет объема закупки и использования такой субстанции:

• с применением автоматических средств и технических средств - если объем превышает 200 декалитров в год;
• без применения указанных средств - если объем равен 200 декалитрам в год или меньше. 

Правила учета и образцы деклараций содержатся в разделе «Учет оборота спирта» модулей «Оснащение и лекарственное обеспечение скорой медицинской помощи», «Материально-техническое и лекарственное обеспечение в детской медицинской организации», «Лекарственная помощь», «Оборудование и материалы в стоматологической клинике».