Постановлением Правительства РФ от 26.08.2022 №1499 внесены изменения в правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.

Сокращены сроки проверки поступивших документов и принятия по ним решения, сроки принятия решения о подтверждении разрешения, оформления задания на проведение экспертизы эффективности и безопасности незарегистрированного медицинского изделия.

Кроме того, теперь любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, которая в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени.

Правила выдачи разрешений, требования к медицинским организациям – изготовителям медицинских изделий для диагностики in vitro и самим медицинским изделиям доступны по ссылке: