Регистратор выбытия лекарственных препаратов будет предоставляться субъектам обращения лекарственных средств на основе заключенного по типовой форме договора. Типовая форма договора утверждена приказом Минпромторга России от 13.08.2019 №2973 «Об утверждении типовой формы договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе».

Договор содержит права и обязательства оператора и субъекта обращения лекарственных средств, порядок взаимодействия сторон при неработоспособности оборудования. В приложениях к договору содержатся образцы Заявки на предоставление регистратора выбытия лекарственных препаратов, Акта приема-передачи регистратора выбытия лекарственных препаратов, Акта возврата регистратора выбытия лекарственных препаратов, Акта проверки состояния и условий эксплуатации регистратора выбытия лекарственных препаратов, Акта выполненных работ.

Типовая форма договора с приложениями опубликована в модулях «Лекарственная помощь», «Материально-техническое и лекарственное обеспечение в детской медицинской организации», «Лекарственное обеспечение стоматологической клиники», «Оснащение и лекарственное обеспечение скорой медицинской помощи».

Напоминаем, что с 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в базы данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг КИ ЛС» будет закрыта. Работа со старыми базами данных возможна в режиме чтения. Действует обновленная база «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС».

Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, планы управления рисками, принимается Росздравнадзором через обновленную базу.