Росздравнадзор сообщил об изъятии из оборота лекарственных средств и медицинских изделий.

Прекращение обращения отдельных партий лекарственных средств:

• Раствор магния сульфата для внутреннего применения 25% 400 мл, флакон стеклянный Ан. 507, изготовитель Аптека ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский город» г. Тюмень (Россия) (письмо Росздравнадзора от 04.12.2018 №02И-2890/18);
• Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 380 мл, бутылки стеклянные Ан. 480/481, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» г. Санкт-Петербург (Россия) (письмо Росздравнадзора от 04.12.2018 №02И-2889/18);
• Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное) Ан. 786, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Родильный дом №16» г. Санкт-Петербург (Россия) (письмо Росздравнадзора от 04.12.2018 №02И-2888/18);
• Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные Ан. 1470, Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 200 мл, бутылки стеклянные Ан. 1471, изготовитель Аптека ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» г. Мурманск (Россия) (письмо Росздравнадзора от 04.12.2018 №02И-2886/18);
• Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Ан. 1464, изготовитель Аптека ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» г. Мурманск (Россия) (письмо Росздравнадзора от 04.12.2018 №02И-2887/18);
• Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное) Ан. 919, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» г. Санкт-Петербург (Россия) (письмо Росздравнадзора от 29.11.2018 №02И-2856/18);
• Натрия хлорид, раствор 10% 400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное) Ан. 6, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница №38 им. Н.А. Семашко» г. Пушкин (Россия) (письмо Росздравнадзора от 29.11.2018 №02И-2855/18);
• Раствор Глюкозы 5% 200 мл, Калия хлорида 1 мл, стерильно, в/в капельно, бутылки для крови и кровезаменителей Ан. 2241, изготовитель ООО «Оптима-Фарм» г. Йошкар-Ола (Россия) (письмо Росздравнадзора от 29.11.2018 №02И-2854/18);
• Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, флакон стеклянный, «Стерильно», «Для обработки ран» серии 42, изготовитель МП «Аптека №3» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2788/18);
• Раствор глюкозы для внутреннего применения 5% 200 мл флакон стеклянный, «Стерильно», «Детское» Ан. 3090, Раствор кальция хлорида для внутреннего применения 3% 200 мл, флакон стеклянный, «Стерильно», «Детское» Ан. 3092»
• Раствор магния сульфата для внутреннего применения 5% 200 мл флакон стеклянный, «Стерильно», «Детское» Ан. 3098, изготовитель МУП «Фармация-Аптека №5» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2787/18);
• Раствор магния сульфата для внутреннего применения 33% 200 мл, флакон стеклянный серии 72, изготовитель МУП «Аптека №58» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2786/18);
• Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9% 400 мл, флакон стеклянный серии 41, Раствор новокаина для наружного применения 1% 100 мл, флакон стеклянный серии 43, изготовитель МП «Аптека №3» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2785/18);
• Раствор кальция хлорида для внутреннего применения 10% 200 мл, флакон стеклянный серии 73, изготовитель МУП «Аптека №58» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2784/18);
• Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные серии 15, изготовитель ГУ ОТП «Фармация» Аптека №88 (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2783/18);
• Новокаин, раствор для инъекций 1% 190 мл, флаконы стеклянные серии 44/44', изготовитель ГУП «Центральная районная аптека №6» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2782/18);
• Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, флаконы стеклянные серии 12, изготовитель ГУ ОТП «Фармация» Аптека №88 (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2781/18);
• Раствор новокаина для наружного применения 2% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов серии б/н от 06.11.2018
• Раствор магния сульфата для наружного применения 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов серии б/н от 06.11.2018
• Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов серии б/н от 06.11.2018
• Раствор кальция хлорида для внутреннего применения 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, Ан. 893, изготовитель ГУП «Брянскфармация» Аптека №11 (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2780/18);
• Раствор глюкозы для внутреннего применения 2% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Ан. 589, Раствор магния сульфата для наружного применения 5% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов серии б/н от 06.11.2018, изготовитель ГАУЗ «Брянская областная больница №1» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2779/18);
• Аксетин (R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флаконы (1), пачки картонные серии CK22AG производства «Медокеми Лтд.», Кипр (декларация о соответствии №РОСС CY.ФМ11.Д08491 от 15.02.2018) (письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 №01И-2749/18);
• Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, флаконы стеклянные серии 2106/456 изготовитель ГП ЕАО «Фармация», Аптека №163 (Россия) (письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 №01И-2746/18);
• Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 210 мл, флаконы стеклянные серии 46/48 изготовитель аптека НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖД» (Россия) (письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 №01И-2745/18).

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных лекарственных средств.

Медицинские изделия, отозванные из оборота:

• Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, 10 × 20 см, партия 10200317, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 №01И-2920/18);
• Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест»-180/60, класс 4, ТУ 9398-007-53262326-2008, партия 06 02 17, производства ЗАО «Медтест», Россия, 191002, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03222 от 03.09.2008 (письмо Росздравнадзора от 19.11.2018 №01И-2732/18);
• Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей, производства «Биомет Трома, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 28.02.2018 №ФСЗ 2007/00362, срок действия не ограничен (письмо Росздравнадзора от 19.11.2018 №01И-2731/18);
• Мешок для 450 мл крови счетверенный 450/450/300/300 мл ЦФД/САГМ (63/100 мл) игла 16G, адаптер для вакуумной пробирки, протектор иглы, мешок для образца крови BSD/NP/SB», партия 37690056, производства «Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн», Южная Корея, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11150 от 29.11.2011 (письмо Росздравнадзора от 19.11.2018 №01И-2730/18);
• Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений), 5 мл, 12 x 75 мм, материал полистирол, арт. 11005612, производства «Ф.Л. Медикал с.р.л.», Италия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011 (письмо Росздравнадзора от 19.11.2018 №01И-2729/18).

Отозваны производителями:

• Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные серии SKS0107;
• Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные серии SKS0107A (письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 №01И-2774/18).

Приостановлено применение в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан:

• Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014 производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 №РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения
• Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13 с УФ-фильтром, инжектор Comport T с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06-01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021, и вариант исполнения
• Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор COMPORT T с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021 (письмо Росздравнадзора от 26.11.2018 №01И-2792/18).