16 мая 2019 г. вступят в силу Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 г. №25, определивших критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза. Сделано это для устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям.

Назначение медицинского изделия является одним из основных критериев отнесения продукции к медицинским изделиям. Применение медицинского изделия должно предусматривать его медицинское предназначение. Такое медицинское предназначение должно быть единственным или основным.

Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям доступны подписчикам модулей «Материально-техническое и лекарственное обеспечение в детской медицинской организации», «Оборудование и материалы в стоматологической клинике», «Лицензионный контроль и обязательные требования».