Комиссия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приняла решение по вопросу отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям.

Предложенные критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в части программного обеспечения гармонизированы в соответствии с международными классификациями и содержат показатели, в соответствии с которыми программное обеспечение может считаться медицинским изделием.

В модуле «Цифровизация здравоохранения» приводятся некоторые примеры такого программного обеспечения, а также программного обеспечения, которое не относится к медицинским изделиям.