Безопасность медицинской помощи включает также адекватную лекарственную терапию, исключающую непредвиденные реакции на лекарственные препараты.

Медицинские организации обязаны вести мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрировать случаи побочных действий, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Руководство медицинской организации должно информировать Росздравнадзор о подобных случаях. На основании полученных сведений Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения препарата, внесении изменений в инструкцию по применению или об изъятии лекарственного препарата из обращения.

Правила мониторинга неблагоприятных реакций на лекарственные препараты подробно рассматривается в модуле «Лекарственная помощь», в котором также содержится информация о документировании нежелательных реакций на лекарственные препараты и правильном извещении о них Росздравнадзора.