Постановлением Правительства России от 10 марта 2020 г. №255 утверждено Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Проверки будут производиться Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами с применением риск-ориентированного подхода.

До конца года ФМБА предписано утвердить формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), подлежащих использованию при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Предметом госконтроля будет являться соблюдение требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов и критерии отнесения деятельности юридических лиц, осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, к определенной категории риска опубликованы в модуле «Контроль качества медицинской деятельности. Проверки Росздравнадзора».