Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации
Государственная фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ) XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов.
В XIV издание ГФ РФ вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС).
Фармакопейные статьи утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Приказом установлено, что до 1 января 2022 г. необходимо привести в соответствие фармакопейным статьям следующую документацию:
- по зарегистрированным лекарственным препаратам для медицинского применения и входящим в их состав фармацевтическим субстанциям;
- на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
- на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие приказа №749, и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
- на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Минздрав России до введения в действие приказа №749.
Информация о новых фармакопейных статьях доступна подписчикам модуля «Лекарственная помощь».