29 ноября 2019 года введен новый порядок ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот.

Вводимые в гражданский оборот лекарственные препараты должны подтверждаться новыми документами

Поставка лекарственных препаратов (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) может сопровождаться паспортом (сертификатом) производителя о соответствии серии (партии) лекарственного препарата требованиям нормативной документации; подтверждением соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Поставка иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и анатоксинов) может сопровождаться копией разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот, заверенной ЭЦП.

Серии (партии) лекарственных препаратов, поступающих в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не будут сопровождаться документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия.

Проверить серию (партию) лекарственного препарата можно на сайте www.roszdravnadzor.ru.

Текст памятки опубликован в модулях «Лекарственная помощь», «Материально-техническое и лекарственное обеспечение в детской медицинской организации», «Лекарственное обеспечение стоматологической клиники», «Оснащение и лекарственное обеспечение скорой медицинской помощи».