Федеральным законом от 06.06.2019 №134-ФЗ внесены поправки и дополнения в Закон «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с изменениями зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), может быть перерегистрирована в сторону увеличения только один раз в календарном году.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения должен представить заявление в федеральный орган исполнительной власти до 1 октября.

Заявление о перерегистрации представляется также в случае снижения цены в иностранной валюте в стране производителя и/или в странах, в которых лекарственный препарат зарегистрирован и/или в которые поставляется производителем.

Подробно о нововведениях читайте в разделе «Изменение предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» модуля «Госзакупки в медицине».