Процедура выдачи кода маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 г. №1118 внесены поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556.
Код маркировки определен как уникальная последовательность символов, состоящая из серийного глобального идентификационного номера торговой единицы и кода проверки, формируемая для целей идентификации первичной упаковки (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов).
Установлен порядок формирования кода маркировки и направления его производителю лекарственных средств, держателю либо владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата, а также основания для аннулирования кодов маркировки и отказа в их выдаче, а также процедура преобразования кода маркировки в средство идентификации и его нанесения на упаковку лекарственного препарата.
Помимо этого расширен перечень причин блокировки принятия системой мониторинга движения лекарственных препаратов сведений о вводе в оборот, об обороте и/или выводе из оборота лекарственных препаратов.
Информация о процедуре маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения содержится в модулях «Лекарственная помощь», «Оснащение и лекарственное обеспечение скорой медицинской помощи», «Лекарственное обеспечение стоматологической клиники», «Материально-техническое и лекарственное обеспечение в детской медицинской организации».
«Лекарственная помощь»
«Оснащение и лекарственное обеспечение скорой медицинской помощи»
«Лекарственное обеспечение стоматологической клиники»